BeeBet(ビーベット)で野球に賭ける方法！プロ野球や甲子園へ ...

文字サイズを大きくする English and Other Languages 代表: 03-3416-0181 ／ 予約センター（病院）: 03-5494-7300 〈月～金曜日（祝祭日を除く）9時〜17時〉 交通案内 お問い合わせ 取材・撮影について サイト内検索 調達情報 患者・ご家族の方へ 病院の紹介 医師・スタッフ紹介 外来受診のご案内 入院のご案内 救急受診のご案内 セカンドオピニオン外来のご案内 妊娠・出産をお考えの方 子どもと家族への支援 病気に関する情報 医療関係者の方へ 患者紹介・医療連携 小児集中治療室（PICU)への転院・搬送 新生児集中治療室（NICU）への転送・搬送 母体搬送 各診療部門の紹介 医療機器の共同利用について 医療型短期入所施設 もみじの家について 医療連携登録医の皆さまへ 研究者・企業の方へ 研究所について 研究所の概要 各研究部門の紹介 研究業績(年報) 臨床研究センターについて 臨床研究センターの概要 各部門の紹介 治験について 事業・実績 ご寄付について ご寄付のお申し込み 遺贈・相続財産からのご寄付 税制上の優遇措置 寄付について よくあるご質問 ご寄付いただいた方々 寄付金の使途 採用・研修 採用・募集 見学・短期研修 セミナー・学習会 研修用動画 国立成育医療研究センターについて 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報公開 主な取り組み 研究開発監理部 サイト内検索 患者・ご家族の方へ 病院の紹介 医師・スタッフ紹介 外来受診のご案内 入院のご案内 救急受診のご案内 セカンドオピニオン外来のご案内 妊娠・出産をお考えの方 子どもと家族への支援 病気に関する情報 医療関係者の方へ 患者紹介・医療連携 小児集中治療室（PICU)への転院・搬送 新生児集中治療室（NICU）への転送・搬送 母体搬送 各診療部門の紹介 医療機器の共同利用について 医療型短期入所施設 もみじの家について 医療連携登録医の皆さまへ 研究者・企業の方へ 研究所について 臨床研究センターについて ご寄付について ご寄付のお申し込み 遺贈・相続財産からのご寄付 税制上の優遇措置 寄付について よくあるご質問 ご寄付いただいた方々 寄付金の使途 採用・研修 採用・募集 見学・研修 セミナー・学習会 研修用動画 当センターについて 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報公開 主な取り組み 施設から探す 病院 研究所 臨床研究センター 調達情報 アクセス・交通案内 お問い合わせ サイトマップ English and Other Languages トップ > 国立成育医療研究センターについて > 主な取り組み > 遺伝子細胞治療推進センター > 規制関連の資料 規制関連の資料 GCPセンターについて 企業・アカデミアの方へ 一般の方へ センター長挨拶 組織図・スタッフ 治療・臨床試験（治験）・取組み 規制関連の資料 セミナー・研修会・関連学会等 お問い合わせ 本ページで提供する情報は、当研究部の許可無くコピー、転載・転用など二次的に利用することを禁じます。 2023年8月29日 「カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について」の一部改正 2023年6月30日 カルタヘナ法に関するPMDA HPの更新に関して 2023年6月30日 カルタヘナ法に基づく承認申請手続きのQ＆A 2023年5月16日 カルタヘナ法の PMDA英語版 HP が公開されました 2023年5月16日 再生医療等製品の PMDA英語版 HP が公開されました 2023年4月10日 カルタヘナ法に関する PMDA HP の更新に関して 2023年2月24日 カルタヘナ法に関する PMDA HP の更新に関して 2022年12月19日 PMDA カルタヘナ法のHPが更新され、オンラインでの申請が可能となりました 2022年11月11日 PMDAより「カルタへナ第一種申請の事務処理期間（2019年以降）と運用改善の概要」の資料公開 2022年4月19日 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の一部改正について 2021年12月22日 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について（薬生発0930第5号） 2021年12月22日 カルタヘナ法第一種使用規程承認の段階的申請/並列方式が再生・細胞医療・遺伝子治療開発協議会で提示されました。※これまでの「フルパッケージ申請/直列方式」から「階段的申請/並列方式」に変更 2021年8月17日 「遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について」の改訂について 2021年6月22日 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について 2020年11月2日 「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」（Human Gene Therapy誌2020年10月号に掲載） 2020年6月26日 ゲノム編集技術により遺伝子改変したヒト細胞が再生新法第一種再生医療技術の対象として登録される（課長通知） 2020年2月28日 ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書 2019年12月4日 AMED・遺伝子治療におけるカルタヘナ法の第一種使用規程の考え方に関する研究・成果物 2019年10月23日 遺伝子治療等臨床研究に関する指針 2019年10月21日 遺伝子細胞治療推進センター設立シンポジウム（2019年9月28日開催）情報 2019年10月21日 25回遺伝子細胞治療学会でのシンポジウムⅢ規制資料公開 2019年10月21日 遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保についての指針公開 03b24cd633b944be108cedfc6e62ada5 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報発信 情報公開 通報相談窓口 主な取り組み 国立成育医療研究センターについて 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報公開 主な取り組み ページトップへ戻る サイトマップソーシャルメディア個人情報保護方針著作権とリンク特定商取引法に基づく表示 〒157-8535 東京都世田谷区大蔵2-10-1　電話：03-3416-0181　FAX：03-3416-2222 © National Center for Child Health and Development All rights reserved.